OSY MED
보유기술
- Large-Bore
- PU/Pebax 두께 50 ㎛ 이상 압출기술
- ±30㎛ 공차의 압출 기술
- 13~75 ㎛ wire PPI 별 브레이딩 기술
- Reflow 원천기술 확보
- 카테터 편심, 방향성 최적화 기술
- 유연성/순응성 최적화
- PU 60A~80A, Pebax 25D~72D grade별 압출
- STS, Pt/W 열처리 기술
- Out-jacket 두께 조절을 통한 유연성 최적화
- Kink방지를 위한 PPI 조절 기술
- 굴곡 Phantom을 이용한 평가 기술
- 카테터 진입성 (Segment)
- PU+Pebax compounding 강도미세조절 연구
- Segment별 out-jacket 조합기술
- Segment 사이 접합 및 균일 표면 기술
- 혈관 진입성, Torque, 꺽임 등 물성 평가 기술
- Trackability 장비를 이용한 정량적 평가 기술
- 친수성 코팅
- PVP, HA 코팅액 및 코팅장비 벨리데이션
- Dipping/Extraction 속도를 통한 두께조절
- UV 경화, 건조 조건 최적화
- 코팅 균일도, 피로도, 접착강도 향상기술
- 친수성 최적화 기술
- 사용적합성평가
- IEC62366-1 규격에 맞도록 시험 설계 확보
- 참여기관 및 실제 임상의를 통한 시험 검증
- 정량적 시험 규격을 통한 평가 진행
- 사용자의 최적 조건에 맞는 제품 개발
- GLP시험검사
- 원자재 안전성 평가
- GLP 시험검사 진행
- 전문기관, 국제규격에 맞는 시험 진행
- 제품 개발에서 안전성 실시간 모니터링
- 식약처 품목허가 다수 경험
- 동물실험
- 안전성 확인용 소동물시험
- 유효성 확인용 대동물시험
- 혈액검사, 조직병리검사, 주변조직검사 등
- 병원 내 동물실험실 또는 전문기관 시설활용
- 최종 제품허가용 동물실험 진행
- 인허가
- 인허가 기술문서
- 식약처 대관업무 진행
- 인허가 전문가와의 협업 가능
- 품목허가 획득 및 보험등재 업무 진행
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